Tout savoir sur la norme ISO 10993

La norme ISO 10993 s’applique à l’évaluation de la biocompatibilité des équipements voire des instruments médicaux. Elle précise les principes généraux qui réglementent cette évaluation dans la démarche de la gestion des risques. De plus, elle permet entre autres de classifier les dispositifs médicaux, d’évaluer la pertinence des données existantes et d’identifier les manquements des informations issues des analyses menées. …

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